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原来药品也有“身份证”!快来了解药品追溯码

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xinwen.mobi 发表于 5 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

药品追溯码就如同药品的“身份证”,在保障药品安全、提升药品质量管理等多方面有着重要意义。

一、药品追溯码的概念
1. 定义
   药品追溯码是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一系列数字、字母和(或)符号组成。它可以通过扫码等数据采集方式,能够获取药品在生产、流通、使用等环节的相关信息。
2. 编码规则
   药品追溯码的编码遵循一定的标准。例如,在中国,药品追溯码采用GS1编码体系等国际通用的编码规则。这种编码规则可以确保追溯码的唯一性和通用性,能够在全球范围内被识别和解析。

二、药品追溯码的作用
1. 保障药品安全
   来源可查
     在药品出现质量问题时,如药品召回事件中,通过药品追溯码可以快速准确地查询到问题药品的生产批次、生产厂家等源头信息。例如,某批次的药品被发现存在不良反应,监管部门和企业可以根据药品追溯码追踪到该批次药品的生产车间、生产时间等,从而精准定位问题的根源。
   去向可追
     药品从生产企业到批发商、零售商,再到患者手中的整个流通过程都可以被记录和追溯。这有助于在药品出现安全风险时,及时通知相关的经营企业和患者,防止问题药品的进一步扩散。比如,当发现某药品可能被污染时,可以通过追溯码查到药品的流向,告知各环节的经销商停止销售,通知患者停止使用。
2. 提升药品质量管理
   生产环节监督
     生产企业可以利用药品追溯码对药品生产过程进行精细化管理。在生产线上,为每一个最小销售包装单元赋予追溯码,便于对原材料采购、生产工艺、生产设备等信息进行关联记录。例如,如果某药品的质量指标不合格,通过追溯码可以回溯生产环节的各个参数,判断是原材料的问题还是生产工艺中的某个环节出现偏差,从而有针对性地进行改进。
   流通环节监控
     在药品流通领域,药品追溯码能够实时监控药品的运输和储存条件。药品批发商和零售商可以通过扫码设备记录药品的出入库时间、库存数量、运输温度等信息。例如,一些需要冷链运输的药品,如疫苗,如果运输过程中温度不符合要求,通过追溯码可以获取到相关信息,避免不合格药品进入市场。

三、药品追溯码的查询方式
1. 官方平台查询
   许多国家和地区都建立了药品追溯的官方平台。在中国,可以通过国家药品监督管理局的相关平台进行查询。消费者只需输入药品追溯码,就可以获取药品的基本信息,如药品名称、剂型、规格、生产企业、批准文号等,以及药品的追溯信息,包括生产、流通环节的关键数据。
2. 手机APP查询
   部分药企开发了自己的手机APP,供消费者查询药品信息。这些APP除了能查询药品的追溯信息外,还可能提供药品的使用说明、注意事项等附加信息。另外,一些第三方的药品查询APP也可以通过扫描药品追溯码查询相关信息,但在使用时要注意选择正规、可靠的APP,以确保查询信息的准确性。

四、药品追溯码的发展现状与挑战
1. 发展现状
   越来越多的国家和地区开始重视药品追溯体系建设,推动药品追溯码的应用。在中国,随着药品监管力度的加强,药品追溯码已经在大部分药品生产企业和药品经营企业中得到应用。大型药企在药品追溯码的应用方面更为先进,不仅能够实现国内的药品追溯,还在积极探索与国际药品追溯体系的接轨。
2. 挑战
   数据共享与整合
     药品追溯涉及生产企业、流通企业、医疗机构等多个环节,不同主体之间的数据格式、数据标准可能存在差异,这就导致数据共享和整合存在困难。例如,一些小型药企可能采用的是较为简单的追溯系统,其数据格式与大型企业或监管平台的数据格式不兼容,影响了整个药品追溯体系的完整性。
   成本问题
     建立和维护药品追溯码系统需要投入一定的成本,包括设备采购、软件研发、人员培训等方面。对于一些小型药品生产企业和经营企业来说,可能存在成本压力。例如,在一些偏远地区的小型药店,可能需要更新扫码设备、建立数据管理系统,这对其来说是一笔不小的开支。
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