1. 事件背景
医院擅自使用细胞治疗肿瘤是一个严重的医疗合规性问题。细胞治疗是一种新兴的医疗技术手段，在肿瘤治疗等领域有一定的应用前景，但由于其技术复杂性、安全性和有效性尚在不断探索和研究之中，所以受到严格的监管。
2. 监管必要性
安全性方面
细胞治疗涉及对人体细胞的操作，如细胞采集、处理、回输等过程，如果操作不当可能引发严重的不良反应，包括免疫反应过度、感染等风险。例如，在没有严格遵循操作规程的情况下进行细胞采集，可能会导致患者出血、感染或者采集到的细胞质量不符合要求。
有效性方面
目前细胞治疗的很多技术仍处于研究和临床试验阶段，并没有足够的科学证据证明其对所有肿瘤或疾病都有确切的疗效。如果医院擅自使用，可能会给患者带来虚假的希望，同时浪费患者的医疗资源。
伦理规范方面
细胞治疗可能涉及到细胞来源、使用目的等伦理问题。例如，干细胞治疗中的胚胎干细胞来源一直是伦理争议的焦点。医院擅自开展细胞治疗，可能会忽视这些伦理规范的要求。
3. 严肃处理的意义
对于保障患者权益来说，依据调查结果严肃处理可以保护接受治疗患者的生命健康安全，确保他们在合法、合规、科学有效的医疗环境下接受治疗。
从医疗行业规范的角度，这一举措能够维护正常的医疗秩序，促使其他医疗机构遵守相关法律法规和医疗技术规范，防止类似违规行为的发生，有利于整个医疗行业的健康发展。
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