药明生物成都微生物商业化生产基地是该公司在西南地区布局的重要战略项目,聚焦微生物表达体系的创新生物药商业化生产,以下为核心信息梳理: 1. 项目概况与产能规划 地理位置:位于成都温江区(生物医药创新高地),规划面积9.5万平方米,预计2026年底实现GMP投产。 原液生产:首期配备15,000升发酵罐,年产能80-110批次,未来最大可拓展至60,000升,覆盖多肽、抗体片段、质粒DNA、病毒样颗粒(VLP)等多元化产品。 制剂生产:落地国内首个双腔冻干制剂生产线,配套西林瓶产线,制剂年产能超1000万支,显著提升复杂制剂的商业化能力。 2. 技术平台与创新优势 EffiX™微生物表达平台:搭载药明生物最新技术,实现非单抗重组蛋白产量超15克/升(行业领先水平),赋能高产量、高稳定性的生物药研发生产。 智能化与绿色生产:全厂自动化设计,优化合规性与效率;同步推进绿色工艺(如碳足迹追踪),践行可持续发展。 3. 战略合作与产品落地 维昇药业隆培促生长素:作为基地首个商业化项目,该长效生长激素已在美国、欧洲获批,预计2025年中国获批,2028年在成都实现本土规模化生产,用于儿童生长激素缺乏症。 维瑾生物VG712:提供原液及制剂的技术转移、工艺验证及商业化生产服务,拓展创新药全球供应能力。 4. 行业意义 产能网络扩容:成都基地是药明生物全球生产网络的重要一环,强化微生物药(如多肽、重组蛋白)的规模化服务能力,响应全球市场爆发式需求。 区域产业带动:依托温江生物医药产业集群,推动西南地区生物药创新转化,助力中国从“研发”到“生产”的全链条升级。 总结该基地通过规模化产能、尖端技术平台及本土化合作,不仅提升药明生物在微生物药领域的竞争力,更以智能化、绿色化生产模式,为全球创新疗法(如长效激素、基因治疗载体)的商业化提供高效支撑,预计2026年后逐步释放产能,成为西南地区生物医药产业的核心枢纽。
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