国家药监局最近公布了8起医疗器械违法案件的典型案例,这些案例涉及的违法行为包括生产销售假冒伪劣医疗器械、未经许可生产销售医疗器械、篡改医疗器械注册证等。
以下是这8起典型案例的简要介绍:
北京某公司生产销售假冒伪劣医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用口罩、一次性使用手术衣等产品未经许可,且产品质量存在严重问题。
江苏某公司未经许可生产销售医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用医用口罩未经许可,且产品质量存在严重问题。
浙江某公司篡改医疗器械注册证案:该公司篡改其生产的一次性使用口罩的医疗器械注册证,以达到销售的目的。
山东某公司生产销售假冒伪劣医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用口罩未经许可,且产品质量存在严重问题。
广东某公司未经许可生产销售医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用口罩未经许可,且产品质量存在严重问题。
四川某公司未经许可生产销售医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用口罩未经许可,且产品质量存在严重问题。
湖南某公司生产销售假冒伪劣医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用口罩未经许可,且产品质量存在严重问题。
广西某公司未经许可生产销售医疗器械案:该公司生产销售的一次性使用口罩未经许可,且产品质量存在严重问题。
这些典型案例的公布,旨在提醒医疗器械生产经营企业要严格遵守法律法规,加强自律管理,确保生产销售的医疗器械质量安全可靠。同时,也提醒消费者要选择合法、正规的医疗器械产品,避免购买假冒伪劣产品。
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