NASH新药加速获批上市
NASH(非酒精性脂肪肝炎)是一种严重的肝病,其治疗市场潜力巨大。据报道,全球首个获批上市的NASH新药——艾伯维公司研发的Firsocostat,已经在美国获得了FDA的批准,用于治疗伴有肝硬化的成人NASH患者。
Firsocostat是一款靶向ACSS2酶的口服小分子抑制剂,通过抑制ACSS2酶来降低肝脏中的乙酰辅酶A水平,进而减少脂肪酸的合成和胆固醇的生物合成,从而达到治疗效果。
值得注意的是,Firsocostat并非唯一的NASH治疗药物。在过去的一段时间里,包括默沙东/辉瑞的tinazocitide、诺华的Mirogabalin等多款NASH治疗药物都曾被寄予厚望,但最终均因未能达到预期的临床效果而终止开发。
然而,Firsocostat的获批上市无疑为NASH治疗领域带来了新的希望。尽管目前尚未公布Firsocostat的具体销售数据,但是考虑到NASH治疗市场的庞大需求,以及Firsocostat的独特疗效,相信它的市场前景将非常广阔。
此外,除了Firsocostat之外,还有许多其他的NASH治疗药物正在研发之中。例如,歌礼制药的ASC40(脂肪酸合成酶抑制剂)已进入二期临床试验阶段,预计将于2024年上半年完成。这些药物的研发进度和临床试验结果,都将对NASH治疗市场产生深远影响。
NASH新药的加速获批上市,不仅标志着NASH治疗领域的重大突破,也预示着未来NASH治疗市场的巨大潜力。
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