以下是一些创新药企在儿科用药研发方面的新突破:中国生物制药: 合作研发RSV感染雾化吸入药物:2月27日,中国生物制药宣布与先为达生物达成独家战略合作协议,获得针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的国家1类创新药人白细胞介素-29(IL-29,内部研发代号CPX102)在中国等19个国家的独家许可与合作。CPX102有望成为中国首款用于儿童RSV感染的雾化吸入药物,填补全球RSV感染治疗药物空白。目前,CPX102的IIb期临床试验正在加速推进。 上市国产首个儿童哮喘透皮贴剂:公司近期上市了国产首个儿童哮喘透皮贴剂妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥),通过皮肤直接给药,避免了传统吸入剂对患儿配合度的要求及口服药物吞咽风险。特宝生物: 获批长效生长激素:特宝生物的首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素获批,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。 改进剂型与注射装置:通过长效化技术改造,延长了给药周期,部分患儿的用药频率可从一天一次降低至一周一次。同时,隐针智能电子注射笔能够降低患儿注射不适和恐惧,避免了需更换针头或出现注射后回血等安全性风险;预充式次抛剂型降低注射复杂程度,提高了药物安全性,降低了长期用药风险,为患者治疗带来更多便利。金赛药业: 上市小儿黄金止咳颗粒:2025年4月25日,金赛药业商业化引进合作的1.1类中药创新药“小儿黄金止咳颗粒(金赛克®)”正式上市发布。这是国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的专研中成药,组方科学、安全高效、儿童友好,在多项权威研究中得到充分验证,其疗效优势在III期临床试验中尤为突出,产品采用槐花口味设计,儿童服药依从性高达96.6%。嘉兴安帝康生物科技有限公司: 儿童抗流感新药Ⅲ期临床研究取得重大突破:2月13日,其研发的国产首创“儿童版”抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的Ⅲ期临床研究已完成全部患者的入组和随访工作。玛氘诺沙韦颗粒剂是我国首个进入Ⅲ期临床试验、并率先完成患者入组的新一代儿童抗流感新药,此前玛氘诺沙韦片在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究中展现出了极佳的安全性和有效性,且治疗乙流的疗效优于玛巴洛沙韦(速福达)。
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