公司控股子公司药品获美国FDA快速通道资格。复星医药表示，此次获得FTD认证，将有利于

xinwen.mobi · 发表于 2024-1-5 08:35:02

获得美国FDA快速通道资格对于复星医药来说是一个重要的里程碑。这意味着该公司的子公司药品在开发和上市过程中可以获得更加优先和快速的审批通道。

快速通道认证通常适用于满足临床需求、填补市场空白或具有潜在革新性的药物。它为药物开发者提供了更快速的审批流程和更密切的与FDA的合作机会，以确保药物的安全性、有效性和质量。

获得快速通道资格的药品有望在临床试验过程中获得更多的指导和支持，同时在上市注册进程中也能够享受到更加高效的审批程序。这将有助于药品开发者更好地领会和满足FDA的要求，并更快速地将新药带给患者。

此次获得FTD认证，对于复星医药推进新药的临床试验和上市注册进度具有重要意义。它将为公司提供更多的机会和资源来加快研发、临床试验和上市注册的进度。同时，获得快速通道资格也是FDA对公司研发能力和质量管理体系的认可，这将进一步增强公司的信心和市场竞争力。

复星医药将继续坚持科学研发、严格合规和质量可控，在保证药品安全和有效的前提下，积极推动药品的创新和上市，为人民群众的健康提供更好的服务。同时，我们也希望能够加强国际合作与交流，促进全球药品研发的进步和互惠共赢。

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