安徽广德市市场监管局开展药品使用环节专项检查具有多方面重要意义：
一、检查背景
1. 保障公众用药安全
在药品使用环节，医疗机构等使用单位直接关系到患者的用药安全。随着医疗服务的不断发展，药品使用的种类和数量日益增加，可能存在的风险也相应增多，如过期药品使用、不规范储存、不合理用药等问题。通过专项检查，可以及时发现并纠正这些潜在风险，确保患者用上安全、有效的药品。
2. 规范药品使用秩序
部分药品使用单位可能存在管理不规范的情况，如药品购进渠道不正规、验收记录不全等。市场监管局的专项检查有助于建立和维护良好的药品使用秩序，促使药品使用单位严格遵守相关法律法规和质量管理规范。
二、检查内容
1. 药品购进与验收
购进渠道合法性
检查药品使用单位是否从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进药品。查看购进药品的票据、供货方资质证明文件等，防止从非法渠道购进药品，避免假药、劣药流入使用环节。例如，要求医疗机构提供药品购进发票，发票上应清晰显示供货单位名称、药品名称、规格、数量、价格等信息，并且供货单位应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相应资质。
验收环节规范性
药品到货时，使用单位应按规定进行验收。检查验收记录是否完整，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位等内容。同时，查看验收人员是否对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，对于不符合要求的药品是否进行了相应处理。
2. 药品储存与养护
储存条件适宜性
不同的药品对储存条件有不同的要求，如温度、湿度、光照等。市场监管人员会检查药品使用单位的药品储存设施设备是否满足药品储存要求。例如，疫苗等生物制品通常需要在低温条件下储存，检查储存疫苗的冰箱是否能正常运行，温度是否控制在规定范围内（2 8℃）；对于一些对湿度敏感的药品，查看除湿设备是否正常工作，储存环境的湿度是否符合要求（一般相对湿度保持在35% 75%）。
养护措施合理性
药品使用单位应定期对储存的药品进行养护，检查药品的质量状况。这包括查看是否建立了药品养护档案，是否按规定对药品进行盘点、检查药品的外观性状是否发生变化等。对于近效期药品，是否有专门的管理措施，如设置近效期药品警示标识，优先调配使用等。
3. 药品调配与使用
调配准确性
在医疗机构药房等场所，检查药剂师调配药品是否准确无误。查看调配记录，是否严格按照处方或医嘱进行药品调配，包括药品的名称、规格、剂量等信息。防止因调配错误而导致患者用药安全事故。
合理用药监督
检查医务人员是否遵循合理用药原则，如是否根据患者的病情、年龄、体重等因素选择合适的药品和用药剂量。查看是否存在滥用抗生素、激素等药品的情况，以及是否对患者进行了用药指导，包括用药方法、注意事项、可能出现的不良反应等。
三、检查方式与后续措施
1. 检查方式
现场检查与资料审查相结合
市场监管局工作人员会深入药品使用单位，实地查看药品储存场所、调配设施设备等情况，同时审查药品购进、验收、养护、使用等相关资料。例如，在检查医院药房时，一方面查看药品陈列架上药品的摆放、储存条件，另一方面仔细查阅药品购进台账、验收记录、调配处方等纸质或电子资料。
全面检查与重点抽查相结合
对药品使用单位进行全面的排查，涵盖药品使用的各个环节。同时，根据风险评估，对高风险药品（如麻醉药品、精神药品、注射剂等）、易出现问题的环节（如购进渠道复杂的药品、储存条件要求高的药品）进行重点抽查。
2. 后续措施
问题整改
对于检查中发现的问题，市场监管局会要求药品使用单位限期整改。整改措施应具有针对性，能够有效解决存在的问题。例如，如果发现药品储存温度不符合要求，使用单位应及时维修或更换温控设备，并建立相应的监测和管理制度，确保温度持续符合规定。
处罚与规范提升
对于存在严重违法行为的药品使用单位，如购进使用假药、劣药，或者多次整改仍不符合要求的，将依据相关法律法规进行严厉处罚，包括罚款、吊销医疗机构执业许可等。同时，通过专项检查结果分析，总结药品使用环节普遍存在的问题，开展针对性的培训和指导，提升药品使用单位的质量管理水平和规范意识。
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