16条举措全链条支持创新药发展

xinwen.mobi · 发表于 2025-7-2 15:16:04

2025年6月30日，经国务院同意，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》。7月1日，国家医保局召开新闻发布会，介绍相关情况。该《措施》围绕创新药研发、医保准入、临床应用、多元支付等5大维度提出16条具体举措，旨在破解创新药研发与市场应用中的结构性矛盾，推动产业高质量发展。具体如下：加大创新药研发支持力度：支持医保数据用于创新药研发：加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，在确保数据安全合规基础上，依托全国统一医保信息平台，归集分析疾病谱等数据，开发适配数据产品，助力相关机构确定研发方向。鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模：鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等方式，为创新药研发提供稳定长期投资，培育耐心资本。加强药品目录准入政策指导：优化医保部门企业接待机制，畅通沟通渠道，对上市申请获受理的创新药，企业可同步申请医保部门点对点政策指导，围绕目录准入相关内容开展交流。统筹推动创新药研发：组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重点领域，推动任务落地，发挥国家医学中心等作用，支持相关机构开展以创新药研发为导向的科研攻关。支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录：健全基本医保药品目录动态调整机制：立足医保基金承受能力等因素，定期调整优化医保目录，按程序将符合条件的创新药纳入，特殊情况必需的创新药可研究临时纳入医保支付范围。合理确定创新药医保支付标准：运用药物经济学等方法，综合考虑多种因素，由医保部门与企业谈判形成医保支付标准，提高谈判测算专业化能力，优化续约规则。增设商业健康保险创新药品目录：适应医疗保障体系发展需要，增设商保创新药目录，纳入创新程度高的药品，推荐多层次医疗保障体系参考使用，合理确定结算价，探索价格保密机制，做好与医保目录衔接。强化创新药真实世界研究：探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展研究，推动研究结果与药品目录准入等挂钩，制定临床综合评价技术指南，提升医疗机构创新药配备使用能力。支持创新药临床应用：优化药品挂网程序：企业可自行选择创新药挂网首发受理省份，纳入医保目录和商保创新药目录的创新药可直接挂网，省级集采机构提高挂网环节服务效率。推动创新药加快进入定点医药机构：鼓励医保定点医疗机构在药品目录更新后3个月内召开药事会，调整药品配备，医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。提高临床使用创新药的能力：指导医疗机构加强创新药使用能力建设，鼓励行业学（协）会等开展临床使用培训，研究编制药学类医疗服务价格项目立项指南。完善创新药医保支付管理：对合理使用医保目录内创新药但不适合按病种标准支付的病例，支持医疗机构申报特例单议，医保部门组织专家评议，按结果实行按项目付费或调整支付标准。做好供需双方医保服务：完善“双通道”管理机制，推进“医保药品云平台”建设，未按要求配备供应的药品按程序调出医保目录，统筹实施医保基金预付和即时结算政策。提高创新药多元支付能力：发挥多层次医疗保障制度体系功能：鼓励商业健康保险等将创新药纳入保障范围，医保部门对符合条件的商业健康保险给予数据共享等支持，相关病例可不纳入按病种付费范围。促进创新药全球市场发展：发挥我国优势，宣传推介中国创新药成果，鼓励有条件地区面向“一带一路”国家搭建交易平台，支持创新药企业借助港澳优势出海，鼓励更多创新药进入中国市场。强化保障措施：加强组织领导：强化医保与卫生健康部门协同，落实行业管理责任，加强政策实施效果评估，强化医保基金监管，将创新药支付纳入基金监管重点范围，全面落实药品追溯码医保监管应用。

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