创新药再迎政策东风 16条新举措含金量高

xinwen.mobi · 发表于 2025-7-2 21:18:48

2025年7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》。该文件聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从5方面提出16条举措，含金量颇高，为创新药发展带来了政策东风。具体如下：加大创新药研发支持力度：提供医保数据服务：首次明确在确保数据安全合规的前提下，依托全国统一的医保信息平台，归集疾病谱、临床用药需求等数据并开发适配研发需求的数据产品，助力医药企业、科研院所精准确定研发方向。鼓励长期投资：鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。优化审批效率：建立每年一调的动态调整机制，将调整周期从之前最长8年缩短至1年，准入方式由专家遴选改为企业申报。支持创新药进入医保和商保目录：优化医保目录调整：坚持常态化调整医保目录，将符合条件的创新药以合理价格纳入医保药品目录，重大公共卫生事件急需药品甚至可探索临时纳入路径。同时优化续约规则，给企业更稳定的市场预期。增设商保创新药目录：首次提出设立“商业健康保险创新药品目录”，重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药。该目录与医保目录同时申报、同步调整，企业可自主选择申报。支持创新药临床应用：优化挂网程序：纳入医保或商保目录的创新药可直接挂网，省级集采机构需通过“申报沟通前置、简化资料要求”等措施提升服务效率。破除进院障碍：明确医保目录内谈判药品和商保创新药目录药品不受“一品两规”限制，定点医疗机构需在目录更新后3个月内召开药事会调整配备，且不得以“药占比”“用药目录数量”等理由限制创新药使用。建立“特例单议”机制：对合理使用创新药但不适合按病种付费的病例，医疗机构可申报专家评议，经审核后按项目付费或调整支付标准。同时推进“医保药品云平台”建设，完善“双通道”管理，确保药品供应与医保结算效率。提高创新药多元支付能力：鼓励商业健康保险积极纳入创新药，医保部门将对符合条件的商保产品给予数据共享、结算清分等支持，其覆盖的创新药病例可豁免按病种付费范围限制。同时，引导企业和个人通过慈善捐赠等方式，支持困难群体用上创新药。强化保障措施：强调医保与卫生健康部门的协同联动，将创新药支付纳入医保基金监管重点，全面落实药品追溯码监管应用。在国际化层面，支持有条件地区面向“一带一路”国家搭建创新药交易平台，借助港澳优势推动国产创新药出海，同时鼓励全球优质创新药进入中国市场，形成“引进来”与“走出去”的双向互动格局。

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