国家药监局回应CAR-T继发肿瘤风险，抗癌产品致癌风险大吗？

xinwen.mobi · 发表于 2024-2-25 08:23:50

中国国家药品监督管理局（NMPA）针对CART细胞疗法继发肿瘤风险的回应表明，任何抗癌治疗都可能存在一定的风险和副作用。CART细胞疗法是一种创新的免疫细胞治疗方法，通过改造患者的T细胞使其能够识别并攻击癌细胞。虽然这种疗法在治疗某些类型的血液肿瘤方面显示出了显著的效果，但也有研究和临床实践提示可能存在长期风险，包括继发性肿瘤的发生。

继发性肿瘤是指治疗后新出现的不同于原始疾病的肿瘤。CART疗法可能增加继发性肿瘤风险的机制包括：T细胞的长期激活和增殖、对正常组织的损伤、以及治疗过程中使用的病毒载体等因素。然而，目前关于CART疗法与继发性肿瘤风险之间的确切关系还需要更多的研究来明确。

总体来说，抗癌产品的致癌风险取决于多种因素，包括治疗的类型、患者的个体差异、治疗过程中使用的药物和技术等。在考虑使用任何抗癌治疗时，医生会综合评估潜在的益处和风险，并与患者进行充分的沟通，以确保患者能够做出知情的决策。此外，监管机构如国家药品监督管理局会持续监控治疗产品的安全性，并根据新的数据和研究结果更新指导和建议。

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