华东医药DR10624二期结果闪耀AHA2025，代谢疾病治疗前景广阔
华东医药控股子公司道尔生物研发的全球首创药物DR10624，其二期临床结果在美国心脏协会2025年科学年会上惊艳亮相，展示出在重度高甘油三酯血症治疗领域的巨大潜力。
DR10624在治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究中表现卓越，12周治疗期内实现了甘油三酯水平最高降低74.5%，肝脏脂肪含量最高减少67%，这一突破性数据在AHA2025年会上发布后立即引起医学界广泛关注。
作为首款靶向FGF21R/GCGR/GLP-1R的长效三靶点激动剂，DR10624通过多重作用机制调节糖脂代谢，为代谢性疾病治疗提供了全新思路。
01 突破性临床结果
显著降低甘油三酯水平
在2025年11月美国心脏协会科学年会（AHA2025）上公布的DR10624Ⅱ期临床研究数据显示，该药物在降低甘油三酯方面展现出强劲疗效。
这项随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入了79例重度高甘油三酯血症患者，其空腹甘油三酯水平在500-2000 mg/dL之间。
经过12周每周一次的治疗后，所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低，中位降幅高达66%-75%。
具体来看，12.5 mg剂量组甘油三酯降低74.5%，25 mg剂量组降低66.2%，50 mg剂量组降低68.9%，而安慰剂组仅降低8%。
高效减少肝脏脂肪含量
DR10624在减少肝脏脂肪方面同样表现出色，所有治疗组肝脏脂肪含量相对基线显著降低，高剂量组降低幅度达到67%。
与安慰剂组仅8.4%的降幅相比，DR10624治疗组实现了63.5%的肝脏脂肪减少。
这一数据表明，DR10624不仅能够有效调节血脂，还在脂肪肝治疗方面展现出巨大潜力。
多重代谢改善效应
除了降脂功效，DR10624还表现出综合代谢改善作用。
研究显示，DR10624能够显著降低总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇，提高高密度脂蛋白胆固醇水平。
在50 mg剂量组，研究人员观察到脂联素水平显著提升、尿酸水平降低及体重下降，这些代谢指标的改善对于全面评估患者代谢健康具有重要意义。
02 独特作用机制
三靶点协同作用
DR10624作为全球首创的长效三靶点激动剂，其独特之处在于同时靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R这三个与代谢调节密切相关的受体。
这种多重靶向设计使DR10624能够从多个维度干预代谢调节，直击代谢性疾病的复杂病理生理机制。
FGF21作为“多器官代谢调节器”，在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上具有多重优势。
机制优势
GLP-1R激活已知能够促进胰岛素分泌、抑制食欲和减轻体重。
GCGR参与调节能量消耗和葡萄糖代谢。
这三个受体的协同激活创造了独特的治疗效果，有望在降低甘油三酯的同时，改善肝脏脂肪含量、胰岛素抵抗和体重等多个代谢指标。
与单一靶点药物相比，这种多靶点作用机制针对代谢性疾病的复杂网络提供了更全面的治疗策略。
03 广阔应用前景
治疗潜力扩展
基于II期研究的优异结果，DR10624展示了在多个代谢性疾病领域的治疗潜力。
除了重度高甘油三酯血症，DR10624正在开发用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 的治疗。
公司已于2025年2月开展DR10624的MASH II期研究，预计2026年上半年读出数据。
同时，DR10624用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请也已先后获批。
巨大市场机会
MASH治疗领域存在巨大未满足的临床需求，目前全球批准的治疗方案有限。
FGF21靶点已成为多家跨国药企抢滩布局的重点领域，近期诺和诺德、罗氏、GSK等大型药企纷纷通过收购或合作方式布局FGF21相关疗法。
华东医药通过DR10624在这一领域的提前布局，构筑了差异化的竞争壁垒。
04 研发进程加速
高效临床推进
华东医药在DR10624的临床开发上采取了快速推进策略。
除了刚公布的重度高甘油三酯血症II期结果，DR10624治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的II期临床研究已于2025年4月完成首例受试者入组。
此前在中国启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果。
丰富研发管线
华东医药正在构建丰富的代谢疾病产品管线，巩固其在内分泌治疗领域的优势地位。
公司口服小分子GLP-1已完成体重管理Ⅲ期入组，糖尿病Ⅲ期于2025年8月首例入组。
GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005于2025年10月完成体重管理Ⅲ期首例入组。
这些研发进展彰显了华东医药从传统药企向创新药企转型的决心和能力。
05 安全性与耐受性
可控的安全风险
在安全性方面，DR10624在II期临床试验中表现出可接受的安全性和耐受性。
治疗组和安慰剂组不良事件的发生率分别为84.7%和75%，且多数为轻至中度。
最常见的不良反应包括恶心、食欲改变和注射部位反应，这些与GLP-1受体激动剂类药物的已知不良反应相似。
研究中DR10624组发生了3例严重不良事件，其中1例急性胰腺炎被判定与治疗相关，导致该患者中止试验。
风险收益平衡
对于重度高甘油三酯血症患者来说，急性胰腺炎是疾病本身带来的严重风险。
研究者认为，DR10624显著降低甘油三酯水平的能力实际上可能降低患者长期发生急性胰腺炎的风险。
未来研究中，通过调整剂量滴定方案，可能进一步减轻胃肠道不良事件。
DR10624的研发进展使华东医药成为了FGF21靶点竞争中的重要参与者。随着代谢性疾病患者数量的不断增加，这种多靶点治疗策略有望满足巨大的未满足临床需求。
资本市场已对DR10624的潜力作出积极反应，开源证券维持华东医药“买入”评级，预计公司2025-2027年归母净利润将保持稳定增长。
在传统药企估值普遍承压的背景下，华东医药凭借DR10624等创新管线的持续推进，正实现从“仿制”向“创新”的转型蜕变。
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