广西灵川县市场监管局助力药品经营企业高效换证

xinwen.mobi · 发表于 2025-11-16 04:52:15

广西灵川县市场监管局“三抓三功夫”助力药品经营企业高效换证
一份份药品经营许可证高效换发背后，是市场监管部门优化营商环境的实干与担当。

“一次性告知”申请材料、换证流程及现场检查验收标准，建立微信服务群实时答疑，针对连锁零售药店批量换证申请组织专班集中办理……2025年以来，广西灵川县市场监督管理局以“四个最严”为指引，坚持监管与服务并重，通过一系列务实举措高效推进药品经营企业换证工作，在强化药品安全监管的同时，切实减轻了企业负担。

01 三管齐下：队伍建设、民生安全与营商环境的统筹之道
灵川县市场监管局在药品经营企业换证工作中，创新实施“三抓三功夫”策略，全面优化工作流程，提升服务效能。

抓学习、抓规范，强化监管队伍建设。该局对药械化执法人员开展专题业务培养工程，利用取、市、区多级培训交流平台，组织执法人员认真学习相关规定。

同时，制定标准化工作流程，落实药品许可工作方案，并以股室换证工作为契机，开展现场实训学习，切实提升药品监管队伍的实战能力。

抓民生、抓安全，保障群众用药获得感。在换证现场核查时，执法人员对照工作方案，从质量体系文件、从业人员管理、设备设施、储存销售等多方面进行全面核查。

执法人员首查药店资质是否齐全、执业药师是否在岗、员工健康档案及培训计划记录等是否完善；必查药品陈列管理、处方药管理，尤其是含麻制剂药品的销售记录和冷藏药品的保存是否规范；重查药品索证索票是否齐全，是否建立完整的采购、验收记录。

抓服务、抓实效，打造优质营商环境。为防止经营企业换证超时申请，药械化执法人员主动靠前一步，利用微信群、电话等方式发出提示通知，“一次性告知”申请材料、换证流程及现场检查验收标准等事项。

针对连锁零售药店批量换证申请，组织专班集中开展换证检查，确保材料提交、现场核查、审批制证全流程畅通无阻。

02 长效监管：风险防控与诚信建设的双重保障
换证不是终点，而是强化监管的新起点。灵川县市场监管局建立了长效监管机制，定期对换证验收通过的企业进行“回头看”检查，及时发现并纠正企业可能出现的“不规范行为复原”问题。

同时，全面梳理建立风险隐患清单，为企业“把脉问诊”，并提出切实可行的整改措施，逐一对照销号，进一步强化企业主体责任意识和质量管理水平。

该局的做法体现了监管与服务的统一。通过强化事中事后监管，确保企业在获得许可证后持续合规经营，保障了公众用药安全。

03 政策背景：广西优化营商环境的整体布局
灵川县市场监管局的高效换证工作并非孤立事件，而是广西壮族自治区优化营商环境大背景下的具体实践。

2025年4月，广西壮族自治区人民政府办公厅发布了《2025年广西优化营商环境工作要点》，明确提出要“大力提升‘营商广西·桂在便利’服务品牌”，完善经营主体反映问题响应处置机制。

该政策要求推进市场监管领域准入一体化改革，实现市场监管部门相关审批事项“一次登录、一次提交、一窗办理”。同时强调要“加快推进社会信用体系建设”，建立健全统一规范、协同共享、科学高效的信用修复机制，扎实推进信用修复“一网通办”。

柳州市市场监管局也与市行政审批局整合涉及药品零售企业的6个政务服务事项，使开办药店只需提供“一套材料清单，一张申请表格”，实现了“一窗受理、一次办结”的工作模式。

这一改革在2024年共办理“免审免材料”办件382件、延续换证424家、新开办207家，显著提升了企业办事便利度。

04 未来展望：从换证效率到行业升级
灵川县市场监管局表示，将以批量换证工作为契机，进一步规范药品经营市场秩序，推动药品经营企业提档升级。

该局的做法展示了监管与服务并重的现代监管理念，通过优化审批流程、加强技术指导、强化事后监管等一系列举措，实现了药品安全与企业发展双赢。

这种创新实践不仅体现了政府部门服务意识的转变，也为其他地区提供了可借鉴的经验。

在灵川县，药品经营许可证换发已不再是企业的负担。市场监管部门通过提前预警、集中办理、流程优化，将原本可能复杂的行政审批转变为高效便捷的政务服务。

随着换证工作的推进，市市场监管局将持续对通过验收的企业进行“回头看”检查，确保质量体系持续有效运行。

从单点突破到整体提升，灵川县的实践正在成为广西优化营商环境的一个生动注脚。

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