以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章

xinwen.mobi · 发表于 2025-11-25 11:33:04

以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
从仿制跟跑到创新领跑，中国药企正以惊人的速度重塑全球制药格局。

去年，中国企业开展的临床试验约占全球总量的三分之一，而十年前这一比例仅为5%。

继美国之后，中国已成为全球第二大新药研发国。在这个历史性转折点上，中国药企凭借“创新+国际化”的双引擎战略，正开启属于自己的进阶新篇章。

2025年前三季度，中国创新药License-out（对外授权）总金额已突破900亿美元，这是中国创新药价值获全球认可的有力证明。

01 行业变革：从“仿制跟跑”到“创新领跑”
中国医药行业正经历着从“仿制跟跑”到“创新领跑”的历史性转变。

据医药魔方数据，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位。

中国已超越日本、欧洲等传统制药强国，成为仅次于美国的全球第二大新药研发国。

去年，中国企业开展的临床试验约占全球总量的三分之一。这一数字的背后，是中国药企研发投入的持续加码。

2025年上半年，仅化学制剂板块前十大药企的合计研发费用就达176.36亿元，同比上涨12.66%。百济神州以72.78亿元的研发费用领跑该板块，研发费用占总营收比重高达41.54%。

02 创新引擎：从“快速追随”到“同类首创”
中国制药企业的创新之路呈现出清晰的演进路径。

他们从“快速追随者”药物起步，即在现有药物的安全性或给药方式上进行改进，逐步向“同类首创”药物迈进。

清华大学陈哲萌团队的研究显示，如今“快速追随者”和“同类首创”疗法已占中国行业研发管线的40%以上。

人工智能正在重塑药物研发格局。东阳光药已自主构建了六大AI模型，形成了“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力。

该公司首个由AI驱动发现的小分子创新药已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力。

技术平台化成为中国药企提升研发效率的关键策略。复星医药通过设立专注于特定技术平台的子公司，逐步积累专业能力。

从生物类似药入手，逐步向创新药迈进，形成“从低风险起步、循序渐进提升能力”的整体策略。

03 国际化征程：不出海，便出局
“国际化不是选择题，而是中国创新药企发展的必由之路。”东阳光药董事长张英俊在2025大湾区科技与金融创新发展大会上如是说。

2025年上半年，中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元，超过2024年全年总额。

今年以来，中国创新药License-out总金额已突破900亿美元。中国药企的出海方式也从简单的授权交易，逐步向自主在欧美上市产品演进。

东阳光药的甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品。

复星医药自主研发的全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗——斯鲁利单抗，已在全球近40个国家上市。

04 生态跃迁：构筑中国医药核心竞争力
中国医药行业之所以能迅速崛起，得益于技术、临床与监管构成的“创新三角”生态系统的不断完善。

在监管层面，自加入ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）以来，中国新药审批效率大幅提升。

人体临床试验审批时间从501天缩短至87天，新药产出量大幅飙升。

2015年中国仅批准11种疗法，到2024年这一数字已增至93种，其中42%为本土研发。

在临床层面，中国庞大的患者群体让招募更易开展，广泛的试验中心网络也加速了进程。

上海临床研究中心主任朱畴文强调，构建基础科学家与临床医生深度融合的开放平台，对“First-in-human”（首次人体试验）研究至关重要。

支付体系的改革同样推动了行业创新。医保谈判的“灵魂砍价”，通过医院集中采购形成议价权，迫使企业参与竞价。

为进入医保目录，制药企业往往需将价格下调一半甚至更多。这种压力倒逼企业必须通过创新和国际化来实现价值。

05 未来挑战：从产品出海到生态输出
中国药企在国际化进程中仍面临诸多挑战。斯丹姆医药全球注册高级副总裁宇文镐指出，“我们必须看到，中国药品对全球物流的贡献度仍然较低，这意味着我们真正实现海外市场销售的产品还非常少，全球化之路仍挑战重重。”

地缘政治和数据隐私问题也给中国药企的出海之路增添了不确定性。

2025年4月，一个包含谷歌前CEO埃里克·施密特在内的国会委员会发布报告警告，中国在药物研发领域的优势，加之其在人工智能方面的进步，可能很快使其企业超越美国同行。

面对挑战，中国药企正在探索新的出海模式。“新公司（NewCo）” 模式日益兴起——生物科技公司在美国成立法律上独立的企业，并将有潜力的资产剥离至该公司。

对西方人而言，中国制药企业的估值极具吸引力：上市中国生物科技公司的市值不足美国同行的15%，授权预付款通常比全球同类交易低三分之二。

复星医药联席总裁王兴利表示：“不出海，便出局。”这句话已成为中国药企在全球化时代的发展信条。

随着“创新+国际化”双引擎战略的深入推进，中国药企正在全球医药舞台上扮演越来越重要的角色。

正如东阳光药董事长张英俊所言：“中国药企的进阶之路本质上是创新价值在全球舞台上被认可、被验证的过程。”

从仿制到首创，从本土到全球，中国制药业正迈向属于自己的临界点。

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