国家药监局支持将原研药引进境内生产具有多方面重要意义：
一、对患者的意义
1. 增加药品可及性
降低治疗成本
原研药通常价格昂贵，将其引进境内生产后，随着生产规模的扩大、生产技术的转移以及国内生产成本等因素的影响，药品价格有望降低。例如，一些抗癌原研药在国外价格高昂，患者难以承受长期治疗费用。境内生产后，更多患者能够以相对较低的价格获得有效的治疗药物，减轻了患者的经济负担。
保障药品供应
进口原研药可能会受到多种因素的影响，如国际贸易政策、全球疫情等，导致供应不稳定。在境内生产原研药可以减少对进口的依赖，确保国内患者能够持续、稳定地获得所需药品。例如，某些罕见病药物仅依赖进口时，供应渠道单一，一旦出现国际运输问题或国外生产供应中断，国内患者就会面临无药可用的困境。境内生产能够有效避免这种情况的发生。
2. 提升用药质量
严格监管下的品质保证
国家药监局在支持引进原研药境内生产的同时，也会加强对生产过程的严格监管。国内的生产企业需要遵循与国际接轨的药品生产质量管理规范（GMP）等一系列标准。这意味着境内生产的原研药在质量上能够达到国际水平，患者可以使用到质量可靠、疗效确切的药物。例如，国内一些先进的制药企业在引进原研药生产技术后，按照高标准建设生产车间，采用先进的质量检测设备和方法，确保生产出的药品与原研药在质量上等效。
二、对医药产业的意义
1. 技术转移与产业升级
吸收先进技术
原研药往往蕴含着先进的制药技术，如药物研发中的新靶点发现技术、高效的药物合成工艺、先进的制剂技术等。将原研药引进境内生产，国内企业有机会近距离学习和吸收这些技术，提升自身的研发和生产能力。例如，在生物制药领域，一些原研的单克隆抗体药物生产涉及到复杂的细胞培养和蛋白纯化技术，国内企业通过引进生产，可以逐步掌握这些关键技术，提高在生物药制造方面的技术水平。
推动产业结构优化
有助于优化国内医药产业结构，促进医药产业向高端化、创新型方向发展。引进原研药境内生产可以带动上下游相关产业的发展，如原料供应、包装材料、医药设备制造等产业的协同发展。例如，原研药生产对高纯度药用辅料的需求会促使国内辅料生产企业提高产品质量和生产技术，从而提升整个医药产业链的竞争力。
2. 增强国内药企竞争力
提升研发和创新能力
国内企业在参与原研药境内生产的过程中，可以借鉴原研企业的研发管理经验、创新模式等。这有助于国内药企培养自己的研发团队，建立科学的研发体系，提高创新能力，逐渐从仿制药生产向创新药研发转型。例如，一些国内药企在与原研药企业合作生产过程中，开始加大对新药研发的投入，建立了自己的研发中心，开展基于新靶点、新机制的药物研发项目。
拓展市场份额
境内生产原研药可以使国内企业利用自身的本土优势，如销售渠道、品牌认知度等，更有效地推广药品。同时，通过参与原研药生产，国内企业在医药市场中的形象和地位也会得到提升，有利于拓展国内和国际市场份额。例如，国内企业在生产原研药后，可以将产品推广到基层医疗机构，扩大原研药的覆盖范围，同时也有机会将符合国际标准的产品出口到其他国家和地区。
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