麦科奥特赴港上市遇阻，证监会发出六大灵魂拷问
学者创业、资本加持、产品创新的光环之下，这家估值26亿元的陕西药企依然面临监管对股权结构、出资情况、业务资质的严厉审视。
2025年11月21日，中国证监会公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》，对拟赴港上市的陕西麦科奥特医药科技股份有限公司发出补充材料要求。
这家由西安交通大学教授夫妻创办的生物科技公司，在今年9月29日向港交所提交上市申请，仅仅一个多月后，便迎来了证监会的“六大核心问题”质询。
01 上市进程
麦科奥特的上市进程可谓迅速。
公司于2025年9月29日向港交所提交上市申请书，建银国际和招商证券国际担任联席保荐人。
仅仅过了不到两个月，中国证监会便在11月21日出具了补充材料要求，要求公司就六大类事项进行说明。
这显示出监管机构对于生物科技公司境外上市的审核依然严格。
02 证监会六大问题
证监会的补充材料要求直指企业上市的核心敏感区域，从股权结构到出资情况，从业务资质到股权代持，全面而细致。
股权穿透问题
证监会要求公司按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》补充说明控股股东及主要股东上层投资人的穿透情况。
具体包括西安众瑞泽康企业管理咨询有限公司、Nexarcana Limited、Southchina Yitai Vcc等多家机构。
监管还特别关注主要股东越焯有限上层股东的中国籍自然人情况，质询是否存在法律法规规定禁止持股的主体。
增资与股权转让
证监会要求麦科奥特补充说明历次增资及股权转让价格、定价依据及公允性。
监管还要求核查公司是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形。
同时，要求就公司设立及历次股权变动是否合法合规进行核查，并出具结论性意见。
土地权属与章程修订
证监会要求公司说明子公司台州医药办理土地交付和国有建设用地使用权登记手续的进展情况。
同时，要求说明公司章程修订的登记备案手续办理进展。
这些问题关系到公司资产的确权和完善治理结构。
业务资质与外商投资准入
证监会要求公司说明其及下属公司业务及经营范围包含医学研究和试验发展、药物临床试验服务等的具体情况。
监管特别关注公司是否实际开展相关业务及具体运营情况，是否已取得必要的资质许可。
还要求说明是否涉及人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，是否涉及限制或禁止外商投资领域。
股权代持与员工持股计划
证监会要求按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》要求，核查公司是否存在股权代持。
核查范围包括历史沿革及现有股东间接持有发行人的股份中是否存在股权代持情形，不限于直接持股股东。
监管还关注发行人顾问邵文姬配偶的基本信息及顾问合同期限。
对于员工持股计划包括少量外部人员的情况，要求说明相关人员的入股价格、作价依据、价格公允性、资金来源。
股份权利瑕疵
证监会要求公司补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
这直接关系到上市后股份的流通性和稳定性。
03 创始人控股53%
麦科奥特是一家典型的学者创业企业，创始团队具有浓厚的学术背景。
董事长兼CEO王冰今年55岁，拥有西安交通大学药理学博士学位。
他曾在西安医科大学及西安交通大学从事教学与研究近二十年，还曾担任国家“重大新药创制专项”评审专家。
2020年，他从学者转型为企业掌舵人，全面负责公司战略规划。
王冰的妻子王梅现任西安交通大学第二附属医院皮肤科主任医师，同样具有深厚的学术积淀。
她曾获陕西省人民政府授予的陕西省专利一等奖以及陕西省科技进步奖二等奖。
招股书显示，夫妇二人通过直接和间接方式共同控制公司约53%的股权，处于绝对控股地位。
其中王冰直接持股40.56%，王梅直接及间接持股约12.08%。
04 产品尚未商业化
麦科奥特定位为“平台型生物技术公司”，致力于加速全球新一代双特異性/多特异性多肽药物的创新及开发。
公司的研发管线涵盖代謝性疾病（尤其是肾脏相关疾病）以及心脑血管疾病两大领域。
核心产品与研发进度
MT1013是公司的核心产品，为全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物，可同时靶向CaSR及OGP受体。
该产品主要适应症为继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），并计划扩展至其他适应症。
截至2025年9月22日，MT1013已完成其用于治疗SHPT的II期临床试验，并已进入III期临床试验。
除了核心产品外，公司还有三项关键产品：
XTL6001：全球首个且唯一在中国及美国均获得新药临床研究批准并进入临床试验阶段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶点激动剂。
MT1002：全球首个凝血因子Ⅱ和GP IIb/IIIa双靶点肽拮抗剂。
MT200605：一种注射用神经保护剂。
按处于临床阶段的双/多功能多肽类候选产品数量计，麦科奥特在国内制药公司中排名第一。
05 融资估值26亿
作为一家尚未有产品上市的生物技术公司，麦科奥特的财务状况呈现出典型早期研发型企业的特征：亏损显著。
2023年、2024年及2025年上半年，公司的其他收入分别为696.9万元、400.2万元及122.2万元。
这些收入并非来自产品销售，而是可能包括政府补助、银行利息等，与公司主营的药物研发业务关系不大。
公司的期内除税前亏损分别为1.95亿元、1.57亿元及4990.1万元，近两年半累计亏损超过3亿元。
亏损主要来自高额的研发开支。2023年、2024年及2025年上半年，公司的研发开支分别为0.87亿元、1.07亿元和0.40亿元。
2024年研发开支同比增长23%，显示公司正在加快推进研发进程。
融资与估值
2025年9月26日，麦科奥特刚刚完成2.36亿元的融资，投后估值达26.36亿元。
这轮融资恰好在递交招股书的前一刻，既是资本市场对其的认可，也为公司上市前的估值提供了定价基准。
公司还吸引了一批知名的机构投资者，包括纽尔利资本旗下苏州麦纽持股9.99%，为最大机构投资者；北极光创投旗下越焯持股6.48%。
06 商业化前景与挑战
麦科奥特预计其核心产品MT1013将于2028年初商业化。
公司计划实行双轨商业化策略：在国内通过与第三方合约销售组织合作，在国际上则通过授权合作伙伴关系。
从行业前景看，麦科奥特聚焦的代谢性疾病和心脑血管疾病药物市场空间广阔。
到2030年，中国SHPT药物市场规模预计将达到55亿元，2035年进一步增长至141亿元。
而在超重及肥胖药物市场，规模则更加庞大，预计到2030年中国市场规模将达到220亿元，2035年达1026亿元。
尽管市场空间巨大，但市场竞争也异常激烈。
在SHPT治疗领域，已有多款CaSR激动剂药物获批，还有若干处于临床阶段，麦科奥特或面临较大竞争压力。
公司在招股书中也坦承，“竞争对手可能更快推出更有效、更安全或更便宜的药物，使公司产品商业化后市场份额受限，无法收回研发成本”。
生物医药企业赴港上市已不是新鲜事，但麦科奥特案例的特殊性在于，它集中反映了当前监管对拟上市企业股权结构、出资情况、业务资质的全面审视。
在港交所18A章上市规则的持续发酵下，诸多尚未盈利的生物科技公司得以登陆资本市场。
然而，从实验室到市场的跃迁过程中，技术底色只是基础项，公司治理与合规性才是关键的加分项。
麦科奥特能否成功穿越监管问询区，比其多肽药物研发进程更受资本市场关注。
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