2025年7月8日,国家卫健委发布通知,禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)”应用于阿尔茨海默病治疗。该手术被叫停背后,主要是由于技术本身成熟度不足、临床应用存在乱象等原因,具体如下:缺乏临床研究证据:LVA手术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据,处于临床研究早期探索阶段。目前关于其疗效的临床数据大多来自个案报道,少量单中心临床研究存在观察周期短、评估指标单一、客观指标不足等局限性,缺乏高质量循证医学证据支撑。适应证及禁忌证不明:阿尔茨海默病发病机制复杂,LVA手术对于哪些患者适用、哪些患者禁忌并不明确,无法精准确定适合接受手术的患者群体,可能导致手术滥用或误用于不适合的患者,无法保证治疗效果,还可能带来不必要的风险。安全性和长期效果存疑:虽然有部分患者术后短期内症状有所改善,但这可能是麻醉、手术创伤等带来的短期效果。该手术可能存在感染、出血和淋巴液渗漏等并发症,术后患者也可能出现意识混乱或谵妄等认知问题。此外,慢性淋巴静脉分流对脑内环境稳定性的长期影响尚不明确,缺乏长期随访数据来证实其安全性和长期有效性。存在临床应用乱象:按照规定,处于临床研究阶段的技术不能收费,但这项手术去年以来在各地医院多以常规收费手术的形式开展,甚至以临床试验之名收费。同时,部分医院还存在过度宣传现象,将其包装为“革命性突破”,宣称“百分之百治愈”,误导患者和家属。另外,该手术开展科室混乱,且不同医院、不同科室对于术式的具体要求不尽相同,存在不规范操作的情况,增加了手术风险。
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