2025年8月7日，证监会同意广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。这意味着必贝特在经历了两年半的漫长等待后，终于拿到了科创板IPO的批文。相关介绍如下：IPO进程：必贝特科创板IPO申请于2022年6月获受理，2023年1月过会，同年6月提交注册申请。2024年8月因聘请的证券服务机构被证监会采取限制业务活动的监管措施，上交所中止其发行注册程序，直至2025年8月获批文。募资用途：此次IPO，必贝特拟募资20.05亿元，其中9.49亿元用于新药研发项目，5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，5亿元用于补充流动资金。公司情况：必贝特专注于肿瘤、自身免疫疾病领域，拥有6个进入临床阶段的创新药。其中BEBT-908（PI3K/HDAC双靶点抑制剂）已提交Pre-NDA申请，适应证为复发难治性淋巴瘤，获CDE突破性疗法认定，且于2025年6月30日获CDE附条件批准上市，是公司目前唯一获批上市的产品。获批意义：必贝特是以科创板第五套标准申报上市的企业，其获批标志着科创板第五套标准实质性重启，也体现了监管层对创新药企的审核提速，释放了对硬科技长期价值认可的信号。
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