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没有资质不得开展！国家卫健委加强产前筛查服务管理

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xinwen.mobi 发表于 2025-5-15 06:23:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

国家卫健委近期加强了对产前筛查服务的规范管理，明确要求医疗机构必须取得相应资质方可开展相关服务，以保障母婴健康与医疗安全。以下是关键信息梳理：

政策核心要求
资质准入
   - 医疗机构需取得《产前诊断技术服务机构许可证》及《医疗机构执业许可证》后方可开展服务。
   - 人员须持《母婴保健技术考核合格证书》上岗。

服务范围限定
   - 产前筛查机构仅可开展血清学筛查、NT超声检查等技术，确诊性产前诊断（如羊水穿刺）须由具备产前诊断资质的机构进行。

质量控制
   - 建立实验室质量评估体系，定期参加省级以上室间质评。
   - 超声检查需符合《产前超声检查技术规范》标准。

监管强化措施
机构管理：省级卫健委将开展专项排查，2023年已注销全国23家机构相关资质。
信息追溯：要求筛查数据全程信息化管理，实现样本可追溯（包括采集、运输、检测各环节）。
违规处罚：对无资质开展服务的机构，依据《母婴保健法》最高可处违法所得5倍罚款。

服务优化方向
转诊机制：筛查高风险孕妇应在5个工作日内转诊至产前诊断机构。
知情同意：需书面告知筛查技术的检出率、假阳性率等关键指标（如唐筛检出率约70%）。
费用规范：地方政府需将符合条件的筛查项目纳入医保支付范围，目前已有19省将唐筛纳入生育保险。

公众须知
资质查询：可通过"全国母婴保健技术服务机构查询系统"验证机构资质。
维权渠道：发现违规开展无创DNA检测等行为，可向当地卫生监督所举报。

该政策旨在平衡技术普及与质量管控，建议孕妇选择服务时主动查验机构公示的《母婴保健技术服务执业许可证》，并注意留存完整的检查报告与知情同意书。高风险人群（如35岁以上孕妇）建议直接选择产前诊断机构就诊。
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