把较高质量风险产品排除在集采之外是有重要意义的举措:
一、保障医疗质量与安全
1. 可靠性考量
在药品和医疗器械领域,质量是首要因素。较高质量风险的产品可能存在诸如原材料不稳定、生产工艺不成熟、质量控制体系不完善等问题。例如一些小作坊式生产的药品或者未经严格临床试验验证的医疗器械,如果纳入集采,可能会在大规模使用过程中出现疗效不佳甚至危及患者生命健康的情况。
2. 临床适用性
高质量风险产品在临床应用时可能无法提供稳定、有效的治疗或诊断效果。以心脏支架为例,如果支架的质量不过关,可能会在植入人体后出现变形、移位或者血栓形成等严重并发症。将其排除在集采之外,可以确保医疗机构使用的是经过严格验证、质量可靠的产品,保障临床治疗的安全性和有效性。
二、维护集采政策的可持续性
1. 信誉维护
集采政策的长期成功依赖于公众对其的信任。如果集采包含了较多质量风险产品,一旦出现质量问题,会影响整个集采政策在民众心中的信誉。例如,患者在使用集采药品后发现疗效不如预期甚至出现不良反应,可能会对集采药品的整体质量产生怀疑,进而抵制集采政策的推行。
2. 避免不良竞争
排除较高质量风险产品有助于营造公平、有序的集采竞争环境。质量不可靠的产品往往可能以极低的价格参与集采竞争,这可能会对真正高质量的产品造成不公平竞争。如果让这些低质量风险产品混入集采,可能会导致市场上“劣币驱逐良币”的现象,不利于行业的健康发展,也会影响集采的长远目标,即实现以合理价格获得优质医疗产品和服务的目标。
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