翰宇药业出现预亏过亿、扣非连亏7年的情况，可能是由以下多方面原因造成的：
一、研发方面
1. 研发投入高且风险大
医药研发过程漫长、复杂且充满不确定性。翰宇药业在多肽药物等研发项目上投入大量资金。例如，开发一种新的多肽类药物，从药物发现、临床前研究到多期临床试验，每个环节都需要耗费巨额资金。
许多研发项目可能由于技术难题无法攻克，如在多肽药物的合成工艺优化过程中，难以达到预期的纯度和产量标准；或者在临床试验中，药物疗效未达预期或出现安全性问题而失败。一旦研发失败，前期投入的研发费用就会形成损失，影响公司业绩。
2. 研发成果转化难
即使研发取得一定成果，将其转化为实际产品并推向市场也面临诸多挑战。例如，翰宇药业的某些新药研发成功后，在市场准入环节可能受阻。
药品需要通过严格的审批流程，包括注册申报、医保目录谈判等。如果不能及时获得相关批准或进入医保目录，产品的市场推广就会受到限制，无法快速实现销售收入以弥补研发成本，从而对公司盈利造成负面影响。
二、市场竞争方面
1. 多肽药物市场竞争加剧
随着医药行业的发展，多肽药物领域的竞争日益激烈。国内外众多药企纷纷涉足，新的竞争对手不断涌现。
一些大型跨国药企凭借其强大的研发实力、品牌影响力和全球销售网络，在市场份额争夺中占据优势。例如，在糖尿病等领域的多肽药物市场，诺和诺德等国际药企已经建立了较高的市场壁垒，翰宇药业面临巨大的竞争压力，产品市场份额难以有效提升，影响营收和利润。
2. 仿制药冲击
多肽药物的仿制药也逐渐增多。当仿制药进入市场时，由于其成本相对较低，往往会以价格优势抢夺市场份额。
翰宇药业的一些原研多肽药物可能会受到仿制药的低价竞争，导致产品价格下降，销售收入减少。同时，为了应对竞争，公司可能还需要增加市场推广费用，进一步压缩利润空间。
三、销售与管理方面
1. 销售渠道与策略问题
公司的销售渠道可能不够完善。如果未能有效覆盖主要市场区域或医疗机构，就会影响产品的销售。例如，在基层医疗市场的开拓上，如果缺乏针对性的销售策略和渠道布局，其产品就难以到达广大基层患者手中。
销售策略方面，可能存在对市场需求把握不准确的情况。如果过度依赖少数几款产品的销售，当这些产品的市场需求出现波动，如受到竞品替代或政策调整影响时，公司整体的销售收入就会受到较大冲击。
2. 管理成本居高不下
翰宇药业在企业运营管理方面可能存在效率低下的问题，导致管理成本较高。例如，企业的组织架构可能过于臃肿，部门之间协调不畅，造成工作流程繁琐、决策缓慢。
同时，在人力资源管理上，如果未能合理控制人员规模和薪酬水平，也会增加人力成本。管理成本的居高不下，在公司营收增长乏力的情况下，会进一步侵蚀利润，加重亏损状况。
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