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山西省运城市夏县市场监管局召开药品、医疗器械法律法规集中培训会

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1. 培训目的
   提升夏县药品、医疗器械经营企业和使用单位的法律意识。有助于相关单位更好地遵守法律法规,确保药品和医疗器械在流通和使用环节的质量安全。
2. 培训对象
   药品、医疗器械经营企业的从业人员。这些人员直接参与药品和医疗器械的销售、采购等经营活动,需要深入了解法律法规以规范经营行为。
   医疗机构等使用单位的相关人员。医疗机构在药品和医疗器械的使用过程中,必须依法依规操作,保障患者的用药用械安全。
3. 培训内容可能涵盖方面
   法律法规解读
     详细解读《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等核心法律法规的重点条款。例如,药品经营企业的许可与备案要求、药品质量管理制度、医疗器械的分类管理规定等。
   经营与使用规范
     对于药品经营企业,包括药品的采购渠道、验收标准、储存条件(如温湿度要求)、销售记录的规范填写等内容。
     对于医疗器械经营企业,像医疗器械的注册备案凭证查验、特殊医疗器械的经营资质要求、售后服务管理等方面。
     针对医疗机构等使用单位,如药品和医疗器械的合理使用、不良反应监测与报告制度等。
   案例分析
     分享药品、医疗器械领域违法违规的典型案例。通过实际案例,让培训对象直观地了解哪些行为是违法的,以及违法会带来的严重后果,如行政处罚、企业信誉受损甚至刑事处罚等。
   答疑解惑
     为参加培训的人员提供答疑解惑的机会。解答他们在实际工作中遇到的关于法律法规理解和执行方面的疑问,有助于提高培训的针对性和实用性。
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