2025年8月7日,证监会同意广州必贝特医药股份有限公司科创板首次公开发行股票注册申请。这是科创板第五套标准重启后,又一家以该套标准上市且迎来进展的企业。必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业,聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。公司选择以科创板第五套标准申报上市,符合市值不低于40亿元、核心产品已获批二期临床等条件。其IPO进程较为曲折。2022年6月29日其IPO申请获受理,2023年1月过会,同年6月提交注册申请,但随后因核心产品商业化进度、市场空间测算等问题陷入长时间搁置。2025年6月,证监会发布《关于深化科创板改革的八条措施》,明确支持“关键核心技术”未盈利企业上市,上交所同步重启第五套标准审核,必贝特得以进入加速审批通道,并最终拿到批文。此次必贝特获批,标志着支持核心技术驱动型未盈利企业上市的政策正在加速落地,资本市场的包容性正在强化。目前,除已过会的禾元生物外,还有北芯生命、思哲睿等4家同类企业排队待审,随着排队企业的增多,预计将有一批处于研发攻关阶段的未盈利生物医药企业有望在未来集中登陆资本市场。
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